Stylo Indonesia - Kini Indonesia memiliki vaksin sendiri namun ada efek samping vaksin lokal yang dirasakan.
Efek samping vaksin lokal ini sudah dikonfirmasi oleh BPOM.
Beberapa efek samping vaksin lokal di antaranya demam dan nyeri.
Lantas apa saja efek samping vaksin lokal?
BPOM resmi menerbitkan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Inavac atau yang sebelumnya dikenal dengan nama Vaksin Merah Putih.
Kepala BPOM RI Penny K Lukito emngatakan bahwa vaksin Inavac adalah vaksin karya anak bangsa Indonesia yang benar-benar murni dikembangkan dari awal.
"Dimulai suatu vaksin baru dengan menggunakan seed vaksin dari hasil isolasi virus SARS-CoV-2 pasien Covid -19 di Surabaya," ujar Penny K Lukito dalam Konferensi Pers Pesetujuan Vaksin Inavac (Vaksin Merah Putih) di Kawasan BPOM RI, Jumat (04/11/2022).
Persetujuan Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Inavac telah dikeluarkan BPOM pada 1 November 2022.
Berdasarkan kajian tentang dosis obat (posologi), Vaksin Inavac akan digunakan sebagai vaksinasi primer yang diberikan dalam 2 dosis suntikan (5 mcg/0,5 mL per dosis) dengan interval 28 hari.
Simak efek samping vaksin lokal buatan anak bangsa!
Baca Juga: Bisnis Catering Saat Pandemi, Ini yang Dilakukan Kindara Food Service
Vaksin Merah Putih Inavac yang dilaporkan memiliki derajat ringan-sedang (grade 1-2) dan relatif sebanding dengan Vaksin Coronavac, dengan efek samping yang paling sering timbul berupa nyeri lokal, demam, nyeri otot, sakit kepala, dan batuk.
Tidak ada kematian maupun adverse events special interest yang dilaporkan.
Berdasarkan aspek imunogenisitas, Vaksin Inavac dapat meningkatkan respons imun humoral dengan nilai Geometric Mean Fold Ratio (GMFR) sebesar 3,65 (studi klinik fase I); 1,18 (studi klinik fase II); dan 1,2 (studi klinik fase III) pada 28 hari setelah injeksi dosis kedua.
Vaksin tersebut juga dapat meningkatkan respons imun seluler dengan nilai GMFR sebesar 8,7 (studi klinik fase I); 1,2 (studi klinik fase II); dan 1,8 (studi klinik fase III) pada 28 hari setelah injeksi dosis kedua.
Data konsistensi imunogenisitas antibodi netralisasi antar 3 bets Vaksin Inavac 5 mcg terlihat sebanding.
"Hasil evaluasi terhadap CPOB melalui on-site inspection, disimpulkan bahwa fasilitas produksi Vaksin Inavac sudah memadai dalam memenuhi persyaratan CPOB," kata Kepala BPOM Penny K Lukito.
Artikel ini telah tayang di Tribunnews.com dengan judul BPOM Ungkap Efek Samping Vaksin Buatan Dalam Negeri Inavac, di Antaranya Nyeri lokal dan Demam, https://www.tribunnews.com/nasional/2022/11/05/bpom-ungkap-efek-samping-vaksin-buatan-dalam-negeri-inavac-di-antaranya-nyeri-lokal-dan-demam.
Penulis: Rina Ayu Panca Rini
Editor: Dewi Agustina
KOMENTAR